ООО «Здоровье+» подтверждает соответствие стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) в области медицинских изделий.
Компания “ООО Здоровье+” успешно прошла первый инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества по международному стандарту ISO 13485:2016. Этот стандарт представляет собой международно признанную систему менеджмента качества для организаций, разрабатывающих, производящих и обслуживающих медицинские изделия. Его внедрение подтверждает, что компания строго соблюдает требования по обеспечению качества и безопасности своей продукции.
Сертификация ISO 13485:2016 подтверждает, что ООО «Здоровье+» имеет внедренную эффективную систему управления качеством, которая охватывает проектирование, производство и обслуживание медицинских изделий. Стандарт ISO 13485:2016 требует от компании внимательности к деталям на каждом этапе жизненного цикла продукции — от разработки до постпродажного обслуживания. Это позволяет минимизировать риски и гарантировать высокое качество медицинских изделий, что крайне важно для здоровья и безопасности пациентов.
Сертификация охватывает следующие области:
• Проектирование, разработка, производство, поставка и техническое обслуживание медицинских изделий (нестерильные импланты и инструменты , применяемые в травматологии и ортопедии).
Что для нас значит этот сертификат:
• Более двух лет непрерывного труда, подготовки и реализации бизнес-процессов с учетом последних методов систем управления качеством, изменений технологии и нормативных требований к разработке и производству медицинских изделий;
• Документальное подтверждение нашей высокой компетентности в производстве медицинских изделий;
• Безусловная гарантия наличия эффективной системы управления и высочайшего (по международным меркам) качества, контроля и безопасности продукции ООО «Здоровье+»;
• Весомый вклад в имидж ООО «Здоровье+» — российского производителя, строящего свою деятельность по лучшим мировым стандартам.
Сертификация по стандарту ISO 13485:2016 является важнейшим этапом в подтверждении высокого уровня качества продукции “ООО Здоровье+”. Это подтверждает, что компания соответствует требованиям международных стандартов и гарантирует своим клиентам безопасность и эффективность выпускаемой продукции.
ISO 13485:2016 — это не просто стандарт, это инструмент, который помогает компаниям, работающим в медицинской отрасли, минимизировать риски, повышать качество продукции и, что самое важное, заботиться о здоровье людей.
